La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios certifica el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (NFC) en el laboratorio de Lugo especializado en servicios analíticos avanzados y afianza su liderazgo como socio estratégico en el sector farmacéutico y biofarmacéutico.
AMSbiopharma, compañía especializada en analítica avanzada CRO (Contract Research Organization) con servicios para la industria farmacéutica, biofarmacéutica y química, es un laboratorio de control de calidad fisicoquímico y biológico autorizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para medicamentos de uso humano, medicamentos veterinarios y medicamentos en investigación de uso humano. La compañía con sede en Lugo ha obtenido ahora la certificación de cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (NCF) tras superar la auditoría realizada por la AEMPS. Estas normas, conocidas internacionalmente como Good Manufacturing Practices (GMP), constituyen uno de los principales marcos de referencia para garantizar la calidad de los medicamentos. Con este reconocimiento, la compañía lucense, perteneciente al Grupo AMSlab, compañía socia del Clúster Tecnolóxico Empresarial das Ciencias da Vida (Bioga), se convierte en el primer laboratorio de servicios analíticos de Galicia con certificación NCF para el control de calidad de medicamentos, un hito que refuerza su posicionamiento como socio estratégico para la industria farmacéutica y biofarmacéutica.
La certificación NCF avala que las actividades analíticas desarrolladas por AMSbiopharma cumplen con los estándares de calidad exigidos por la industria farmacéutica, garantizando la fiabilidad de los resultados, la integridad de los datos, la trazabilidad de los procesos y el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables.
Las Normas de Correcta Fabricación constituyen uno de los principales marcos de referencia internacionales para asegurar la calidad de los medicamentos. En el ámbito de los laboratorios de análisis, este certificado acredita que las instalaciones, equipos, procedimientos y sistemas de calidad operan bajo controles estrictos que garantizan la consistencia y fiabilidad de los servicios prestados.
Detrás de estos controles existe un objetivo fundamental: contribuir a garantizar que los medicamentos que llegan a los pacientes cumplen los estándares de calidad y seguridad exigidos. Los análisis realizados en laboratorios especializados como AMSbiopharma forman parte de los procesos que permiten verificar la calidad de los medicamentos y de sus componentes a lo largo de su desarrollo y fabricación.
La obtención de esta certificación culmina un proceso de transformación iniciado hace tres años, durante el cual AMSbiopharma desarrolló la actualización de sus instalaciones, equipamiento, procedimientos y sistemas de gestión de la calidad para adaptarse a los exigentes requisitos regulatorios del sector farmacéutico.
“Convertirnos en el primer laboratorio de servicios analíticos de Galicia con certificación NCF para el control de calidad de medicamentos supone un reconocimiento al trabajo realizado durante los últimos años y un impulso para seguir creciendo”, señala Manuel Lolo, CEO del Grupo AMSlab.
“Esta certificación refleja nuestro compromiso con la excelencia científica, la calidad y la mejora continua”, apunta. “Además, nos permite fortalecer nuestras capacidades analíticas y ofrecer a nuestros clientes del sector farmacéutico y biofarmacéutico un nivel aún mayor de confianza, seguridad y garantía regulatoria en cada proyecto”, concluye Manuel Lolo.
AMSbiopharma presta servicios analíticos avanzados para apoyar a las industrias farmacéutica, biofarmacéutica y química en todas las etapas del desarrollo de medicamentos, desde la investigación y el desarrollo hasta el control de calidad.
Con el reconocimiento otorgado por la AEMPS, el laboratorio lucense AMSbiopharma da un paso más en su estrategia de crecimiento y especialización, situándose a la vanguardia de los servicios analíticos regulados y reforzando el papel de Galicia dentro del ecosistema farmacéutico y biotecnológico nacional.
